Status Perubahan
Recoding/Pindah Kode
← Kembali ke Daftar KBLI 2025Ruang Lingkup 1 Ruang Lingkup 2
KBLI 2025Recoding/Pindah Kode
46791 - Perdagangan Besar Alat Kesehatan dan Laboratorium untuk Manusia
Kelompok ini mencakup usaha perdagangan besar alat laboratorium, peralatan medis, bedah, ortopedi, dan sejenisnya untuk manusia.
Padanan KBLI 2020
46691 - Perdagangan Besar Alat Laboratorium, Alat Farmasi Dan Alat Kedokteran Untuk ManusiaPembatasan Perdagangan Besar/Eceran, 46691
Risiko Tertinggi
Tinggi
Perizinan
Sertifikat Standar Cabang Distributor Alat Kesehatan, Izin Distributor Alat Kesehatan
-
-
Ruang Lingkup dan Risiko
Lihat tingkat risiko, parameter kewenangan, persyaratan, kewajiban, dan perizinan berdasarkan ruang lingkup serta skala usaha.
Cabang Distributor Alat Kesehatan
Usaha Mikro
Menengah TinggiSertifikat Standar Cabang Distributor Alat Kesehatan7 Hari
Parameter & Kewenangan
1
Seluruh
Kewenangan: Gubernur
Persyaratan
1
Administrasi umum
Jangka Waktu: 7 Hari
2
Bangunan dan prasarana
Jangka Waktu: 7 Hari
3
Peralatan
Jangka Waktu: 7 Hari
4
Sumber Daya Manusia (SDM)
Jangka Waktu: 7 Hari
5
Izin distribusi alat kesehatan pusat
Jangka Waktu: 7 Hari
6
Penunjukkan dari distributor alat kesehatan pusat
Jangka Waktu: 7 Hari
7
Bukti pembayaran Penerimaan Negara Bukan Pajak (PNBP) atau Pendapatan Asli Daerah (PAD)
Jangka Waktu: 7 Hari
Kewajiban
1
Penanggung Jawab Teknis memiliki Sertifikat pelatihan Cara Distribusi yang baik (CDB) untuk Alat Kesehatan
Jangka Waktu: 7 Hari
2
Memiliki Sertifikat Cara Distribusi yang baik (CDB) untuk Alat Kesehatan
Jangka Waktu: 7 Hari
3
Mendistribusikan produk alat kesehatan yang telah memiliki izin edar
Jangka Waktu: 7 Hari
4
Menyampaikan laporan e report setiap 6 bulan
Jangka Waktu: 7 Hari
5
Menyampaikan laporan Kejadian Tidak Diinginkan (KTD)
Jangka Waktu: 7 Hari
6
Menyampaikan laporan recall
Jangka Waktu: 7 Hari
7
Menyampaikan laporan alat kesehatan palsu
Jangka Waktu: 7 Hari
8
Menyampaikan permohonan perubahan:
Jangka Waktu: 7 Hari
9
Penanggung Jawab Teknis (PJT)
Jangka Waktu: 7 Hari
10
Alamat
Jangka Waktu: 7 Hari
11
Jenis produk
Jangka Waktu: 7 Hari
12
Denah bangunan
Jangka Waktu: 7 Hari
Usaha Kecil
Menengah TinggiSertifikat Standar Cabang Distributor Alat Kesehatan7 Hari
Parameter & Kewenangan
1
Seluruh
Kewenangan: Gubernur
Persyaratan
1
Administrasi umum
Jangka Waktu: 7 Hari
2
Bangunan dan prasarana
Jangka Waktu: 7 Hari
3
Peralatan
Jangka Waktu: 7 Hari
4
Sumber Daya Manusia (SDM)
Jangka Waktu: 7 Hari
5
Izin distribusi alat kesehatan pusat
Jangka Waktu: 7 Hari
6
Penunjukkan dari distributor alat kesehatan pusat
Jangka Waktu: 7 Hari
7
Bukti pembayaran Penerimaan Negara Bukan Pajak (PNBP) atau Pendapatan Asli Daerah (PAD)
Jangka Waktu: 7 Hari
Kewajiban
1
Penanggung Jawab Teknis memiliki Sertifikat pelatihan Cara Distribusi yang baik (CDB) untuk Alat Kesehatan
Jangka Waktu: 7 Hari
2
Memiliki Sertifikat Cara Distribusi yang baik (CDB) untuk Alat Kesehatan
Jangka Waktu: 7 Hari
3
Mendistribusikan produk alat kesehatan yang telah memiliki izin edar
Jangka Waktu: 7 Hari
4
Menyampaikan laporan e report setiap 6 bulan
Jangka Waktu: 7 Hari
5
Menyampaikan laporan Kejadian Tidak Diinginkan (KTD)
Jangka Waktu: 7 Hari
6
Menyampaikan laporan recall
Jangka Waktu: 7 Hari
7
Menyampaikan laporan alat kesehatan palsu
Jangka Waktu: 7 Hari
8
Menyampaikan permohonan perubahan:
Jangka Waktu: 7 Hari
9
Penanggung Jawab Teknis (PJT)
Jangka Waktu: 7 Hari
10
Alamat
Jangka Waktu: 7 Hari
11
Jenis produk
Jangka Waktu: 7 Hari
12
Denah bangunan
Jangka Waktu: 7 Hari
Usaha Menengah
Menengah TinggiSertifikat Standar Cabang Distributor Alat Kesehatan7 Hari
Parameter & Kewenangan
1
Seluruh
Kewenangan: Gubernur
Persyaratan
1
Administrasi umum
Jangka Waktu: 7 Hari
2
Bangunan dan prasarana
Jangka Waktu: 7 Hari
3
Peralatan
Jangka Waktu: 7 Hari
4
Sumber Daya Manusia (SDM)
Jangka Waktu: 7 Hari
5
Izin distribusi alat kesehatan pusat
Jangka Waktu: 7 Hari
6
Penunjukkan dari distributor alat kesehatan pusat
Jangka Waktu: 7 Hari
7
Bukti pembayaran Penerimaan Negara Bukan Pajak (PNBP) atau Pendapatan Asli Daerah (PAD)
Jangka Waktu: 7 Hari
Kewajiban
1
Penanggung Jawab Teknis memiliki Sertifikat pelatihan Cara Distribusi yang baik (CDB) untuk Alat Kesehatan
Jangka Waktu: 7 Hari
2
Memiliki Sertifikat Cara Distribusi yang baik (CDB) untuk Alat Kesehatan
Jangka Waktu: 7 Hari
3
Mendistribusikan produk alat kesehatan yang telah memiliki izin edar
Jangka Waktu: 7 Hari
4
Menyampaikan laporan e report setiap 6 bulan
Jangka Waktu: 7 Hari
5
Menyampaikan laporan Kejadian Tidak Diinginkan (KTD)
Jangka Waktu: 7 Hari
6
Menyampaikan laporan recall
Jangka Waktu: 7 Hari
7
Menyampaikan laporan alat kesehatan palsu
Jangka Waktu: 7 Hari
8
Menyampaikan permohonan perubahan:
Jangka Waktu: 7 Hari
9
Penanggung Jawab Teknis (PJT)
Jangka Waktu: 7 Hari
10
Alamat
Jangka Waktu: 7 Hari
11
Jenis produk
Jangka Waktu: 7 Hari
12
Denah bangunan
Jangka Waktu: 7 Hari
Usaha Besar
Menengah TinggiSertifikat Standar Cabang Distributor Alat Kesehatan7 Hari
Parameter & Kewenangan
1
PMA
Kewenangan: Menteri/Kepala Badan
2
Seluruh
Kewenangan: Gubernur
Persyaratan
1
Administrasi umum
Jangka Waktu: 7 Hari
2
Bangunan dan prasarana
Jangka Waktu: 7 Hari
3
Peralatan
Jangka Waktu: 7 Hari
4
Sumber Daya Manusia (SDM)
Jangka Waktu: 7 Hari
5
Izin distribusi alat kesehatan pusat
Jangka Waktu: 7 Hari
6
Penunjukkan dari distributor alat kesehatan pusat
Jangka Waktu: 7 Hari
7
Bukti pembayaran Penerimaan Negara Bukan Pajak (PNBP) atau Pendapatan Asli Daerah (PAD)
Jangka Waktu: 7 Hari
Kewajiban
1
Penanggung Jawab Teknis memiliki Sertifikat pelatihan Cara Distribusi yang baik (CDB) untuk Alat Kesehatan
Jangka Waktu: 7 Hari
2
Memiliki Sertifikat Cara Distribusi yang baik (CDB) untuk Alat Kesehatan
Jangka Waktu: 7 Hari
3
Mendistribusikan produk alat kesehatan yang telah memiliki izin edar
Jangka Waktu: 7 Hari
4
Menyampaikan laporan e report setiap 6 bulan
Jangka Waktu: 7 Hari
5
Menyampaikan laporan Kejadian Tidak Diinginkan (KTD)
Jangka Waktu: 7 Hari
6
Menyampaikan laporan recall
Jangka Waktu: 7 Hari
7
Menyampaikan laporan alat kesehatan palsu
Jangka Waktu: 7 Hari
8
Menyampaikan permohonan perubahan:
Jangka Waktu: 7 Hari
9
Penanggung Jawab Teknis (PJT)
Jangka Waktu: 7 Hari
10
Alamat
Jangka Waktu: 7 Hari
11
Jenis produk
Jangka Waktu: 7 Hari
12
Denah bangunan
Jangka Waktu: 7 Hari
Distributor Alat Kesehatan
Usaha Mikro
TinggiIzin Distributor Alat Kesehatan7 Hari
Parameter & Kewenangan
1
Seluruh
Kewenangan: Menteri/Kepala Badan
Persyaratan
1
Administrasi umum
Jangka Waktu: 7 Hari
2
Daftar jenis Alat Kesehatan yang akan didistribusikan
Jangka Waktu: 7 Hari
3
Bangunan dan prasarana
Jangka Waktu: 7 Hari
4
Daftar peralatan
Jangka Waktu: 7 Hari
5
Data Sumber Daya Manusia (SDM) yang dimiliki
Jangka Waktu: 7 Hari
6
Laporan kesiapan sarana
Jangka Waktu: 7 Hari
7
Bukti Pembayaran Penerimaan Negara Bukan Pajak (PNBP)
Jangka Waktu: 7 Hari
Kewajiban
1
Penanggung jawab teknis memiliki pelatihan Sertifikat Cara Distribusi yang baik (CDB) untuk Alat Kesehatan
Jangka Waktu: 7 Hari
2
Memiliki Sertifikat Cara Distribusi yang baik (CDB) untuk Alat Kesehatan
Jangka Waktu: 7 Hari
3
Mendistribusikan produk alat kesehatan yang telah memiliki izin edar
Jangka Waktu: 7 Hari
4
Menyampaikan laporan e report setiap 6 bulan
Jangka Waktu: 7 Hari
5
Menyampaikan laporan Kejadian Tidak Diinginkan (KTD)
Jangka Waktu: 7 Hari
6
Menyampaikan laporan recall
Jangka Waktu: 7 Hari
7
Menyampaikan laporan alat kesehatan palsu
Jangka Waktu: 7 Hari
8
Menyampaikan permohonan perubahan: a. Penanggung Jawab Teknis (PJT) b. Alamat c. Jenis produk d. Denah bangunan
Jangka Waktu: 7 Hari
Usaha Kecil
TinggiIzin Distributor Alat Kesehatan7 Hari
Parameter & Kewenangan
1
Seluruh
Kewenangan: Menteri/Kepala Badan
Persyaratan
1
Administrasi umum
Jangka Waktu: 7 Hari
2
Daftar jenis Alat Kesehatan yang akan didistribusikan
Jangka Waktu: 7 Hari
3
Bangunan dan prasarana
Jangka Waktu: 7 Hari
4
Daftar peralatan
Jangka Waktu: 7 Hari
5
Data Sumber Daya Manusia (SDM) yang dimiliki
Jangka Waktu: 7 Hari
6
Laporan kesiapan sarana
Jangka Waktu: 7 Hari
7
Bukti Pembayaran Penerimaan Negara Bukan Pajak (PNBP)
Jangka Waktu: 7 Hari
Kewajiban
1
Penanggung jawab teknis memiliki pelatihan Sertifikat Cara Distribusi yang baik (CDB) untuk Alat Kesehatan
Jangka Waktu: 7 Hari
2
Memiliki Sertifikat Cara Distribusi yang baik (CDB) untuk Alat Kesehatan
Jangka Waktu: 7 Hari
3
Mendistribusikan produk alat kesehatan yang telah memiliki izin edar
Jangka Waktu: 7 Hari
4
Menyampaikan laporan e report setiap 6 bulan
Jangka Waktu: 7 Hari
5
Menyampaikan laporan Kejadian Tidak Diinginkan (KTD)
Jangka Waktu: 7 Hari
6
Menyampaikan laporan recall
Jangka Waktu: 7 Hari
7
Menyampaikan laporan alat kesehatan palsu
Jangka Waktu: 7 Hari
8
Menyampaikan permohonan perubahan: a. Penanggung Jawab Teknis (PJT) b. Alamat c. Jenis produk d. Denah bangunan
Jangka Waktu: 7 Hari
Usaha Menengah
TinggiIzin Distributor Alat Kesehatan7 Hari
Parameter & Kewenangan
1
Seluruh
Kewenangan: Menteri/Kepala Badan
Persyaratan
1
Administrasi umum
Jangka Waktu: 7 Hari
2
Daftar jenis Alat Kesehatan yang akan didistribusikan
Jangka Waktu: 7 Hari
3
Bangunan dan prasarana
Jangka Waktu: 7 Hari
4
Daftar peralatan
Jangka Waktu: 7 Hari
5
Data Sumber Daya Manusia (SDM) yang dimiliki
Jangka Waktu: 7 Hari
6
Laporan kesiapan sarana
Jangka Waktu: 7 Hari
7
Bukti Pembayaran Penerimaan Negara Bukan Pajak (PNBP)
Jangka Waktu: 7 Hari
Kewajiban
1
Penanggung jawab teknis memiliki pelatihan Sertifikat Cara Distribusi yang baik (CDB) untuk Alat Kesehatan
Jangka Waktu: 7 Hari
2
Memiliki Sertifikat Cara Distribusi yang baik (CDB) untuk Alat Kesehatan
Jangka Waktu: 7 Hari
3
Mendistribusikan produk alat kesehatan yang telah memiliki izin edar
Jangka Waktu: 7 Hari
4
Menyampaikan laporan e report setiap 6 bulan
Jangka Waktu: 7 Hari
5
Menyampaikan laporan Kejadian Tidak Diinginkan (KTD)
Jangka Waktu: 7 Hari
6
Menyampaikan laporan recall
Jangka Waktu: 7 Hari
7
Menyampaikan laporan alat kesehatan palsu
Jangka Waktu: 7 Hari
8
Menyampaikan permohonan perubahan: a. Penanggung Jawab Teknis (PJT) b. Alamat c. Jenis produk d. Denah bangunan
Jangka Waktu: 7 Hari
Usaha Besar
TinggiIzin Distributor Alat Kesehatan7 Hari
Parameter & Kewenangan
1
Seluruh
Kewenangan: Menteri/Kepala Badan
2
PMA
Kewenangan: Menteri/Kepala Badan
Persyaratan
1
Administrasi umum
Jangka Waktu: 7 Hari
2
Daftar jenis Alat Kesehatan yang akan didistribusikan
Jangka Waktu: 7 Hari
3
Bangunan dan prasarana
Jangka Waktu: 7 Hari
4
Daftar peralatan
Jangka Waktu: 7 Hari
5
Data Sumber Daya Manusia (SDM) yang dimiliki
Jangka Waktu: 7 Hari
6
Laporan kesiapan sarana
Jangka Waktu: 7 Hari
7
Bukti Pembayaran Penerimaan Negara Bukan Pajak (PNBP)
Jangka Waktu: 7 Hari
Kewajiban
1
Penanggung jawab teknis memiliki pelatihan Sertifikat Cara Distribusi yang baik (CDB) untuk Alat Kesehatan
Jangka Waktu: 7 Hari
2
Memiliki Sertifikat Cara Distribusi yang baik (CDB) untuk Alat Kesehatan
Jangka Waktu: 7 Hari
3
Mendistribusikan produk alat kesehatan yang telah memiliki izin edar
Jangka Waktu: 7 Hari
4
Menyampaikan laporan e report setiap 6 bulan
Jangka Waktu: 7 Hari
5
Menyampaikan laporan Kejadian Tidak Diinginkan (KTD)
Jangka Waktu: 7 Hari
6
Menyampaikan laporan recall
Jangka Waktu: 7 Hari
7
Menyampaikan laporan alat kesehatan palsu
Jangka Waktu: 7 Hari
8
Menyampaikan permohonan perubahan: a. Penanggung Jawab Teknis (PJT) b. Alamat c. Jenis produk d. Denah bangunan
Jangka Waktu: 7 Hari
Konsultasi Perizinan Berusaha
Butuh Bantuan Pengurusan Perizinan untuk KBLI 46791?
Arunika Legal membantu pelaku usaha dalam proses pengurusan NIB, pemenuhan dan verifikasi Sertifikat Standar atau perizinan berusaha, serta pengurusan KKPR sesuai lokasi dan kegiatan usaha yang diajukan.
01
Pengurusan NIB
Pendampingan pendaftaran dan penyesuaian data usaha melalui OSS.
02
Verifikasi SS & Izin
Pendampingan pemenuhan persyaratan Sertifikat Standar dan perizinan.
03
Pengurusan KKPR
Pendampingan kesesuaian kegiatan pemanfaatan ruang untuk lokasi usaha.
KBLI yang Dikonsultasikan
46791
Perdagangan Besar Alat Kesehatan dan Laboratorium untuk Manusia
Konsultasikan ruang lingkup kegiatan, lokasi usaha, skala usaha, nilai investasi, dan status perizinan yang telah dimiliki.
Memahami KBLI 46791: Perdagangan Besar Alat Kesehatan dan Laboratorium untuk Manusia
Penjelasan mengenai ruang lingkup kegiatan usaha dan informasi terkait KBLI 46791.
Pengertian KBLI 46791
KBLI 46791 berjudul "Perdagangan Besar Alat Kesehatan dan Laboratorium untuk Manusia". Uraian resmi menyatakan: "Kelompok ini mencakup usaha perdagangan besar alat laboratorium, peralatan medis, bedah, ortopedi, dan sejenisnya untuk manusia." Definisi ini menjadi dasar pengelompokan kegiatan usaha pada kode KBLI tersebut sesuai data resmi.
Ruang Lingkup Kegiatan Usaha KBLI 46791
Ruang lingkup KBLI 46791 meliputi kegiatan perdagangan besar yang diarahkan pada perangkat yang dipergunakan untuk keperluan laboratorium dan kesehatan manusia. Keterangan resmi menekankan fokus pada alat laboratorium serta peralatan medis, bedah, ortopedi, dan produk sejenis yang ditujukan untuk penggunaan pada manusia.
Kegiatan yang Termasuk dalam KBLI 46791
- Perdagangan besar alat laboratorium untuk manusia.
- Perdagangan besar peralatan medis untuk manusia.
- Perdagangan besar peralatan bedah untuk manusia.
- Perdagangan besar peralatan ortopedi untuk manusia.
- Perdagangan besar barang sejenis yang diperuntukkan bagi manusia, sebagaimana dicakup oleh uraian resmi.
Kegiatan yang Tidak Termasuk atau Perlu Dibedakan
Data resmi yang digunakan tidak menyebutkan secara eksplisit kegiatan yang tidak termasuk atau perlu dibedakan dari KBLI 46791. Dengan demikian, daftar pengecualian atau pembeda tidak tersedia dalam uraian resmi ini.
Contoh Penerapan Kegiatan Usaha
Contoh-contoh usaha yang diturunkan langsung dari uraian resmi meliputi usaha perdagangan besar yang menyediakan:
- alat laboratorium untuk penggunaan medis dan penelitian pada manusia;
- peralatan medis seperti instrumen diagnostik dan pendukung perawatan pasien;
- peralatan bedah yang digunakan di fasilitas kesehatan untuk intervensi pada manusia;
- peralatan ortopedi yang diperuntukkan untuk perawatan dan rehabilitasi manusia;
- produk sejenis yang termasuk dalam kategori peralatan kesehatan dan laboratorium untuk manusia.
Tingkat Risiko Berdasarkan Skala Usaha
Data resmi mencantumkan kombinasi skala usaha dan tingkat risiko untuk KBLI 46791. Semua kombinasi berikut tercantum dalam data:
- Usaha Mikro — Menengah Tinggi
- Usaha Mikro — Tinggi
- Usaha Kecil — Menengah Tinggi
- Usaha Kecil — Tinggi
- Usaha Menengah — Menengah Tinggi
- Usaha Menengah — Tinggi
- Usaha Besar — Menengah Tinggi
- Usaha Besar — Tinggi
Informasi ini merepresentasikan tingkat risiko menurut skala usaha sebagaimana tercantum dalam data. Data tidak menjelaskan kriteria teknis yang menentukan perbedaan antara tingkatan risiko tersebut.
Perizinan Berusaha
Berdasarkan data, perizinan berusaha yang terkait dengan KBLI 46791 tercantum sebagai berikut:
- Izin
- Sertifikat Standar
Daftar di atas disajikan persis sesuai data. Rincian lebih lanjut mengenai jenis izin, persyaratan teknis, atau prosedur penerbitan tidak tercantum dalam data yang digunakan.
Jangka Waktu Penerbitan
Data mencantumkan "7 Hari" sebagai jangka waktu penerbitan. Keterangan ini disajikan sebagai informasi yang tercantum dalam data; bukan merupakan jaminan atau kepastian bahwa izin akan diterbitkan dalam jangka waktu tersebut dalam semua kondisi.
Padanan dengan KBLI 2020
Padanan dengan KBLI 2020 menurut data adalah: "46691 - Perdagangan Besar Alat Laboratorium, Alat Farmasi Dan Alat Kedokteran Untuk ManusiaPembatasan Perdagangan Besar/Eceran". Padanan ini disajikan persis sesuai teks dalam data yang tersedia.
Status Perubahan KBLI
Status perubahan yang tercantum dalam data untuk KBLI 46791 adalah: "Recoding/Pindah Kode". Informasi ini menunjukkan bahwa perubahan terkait penomoran atau pemindahan kode telah dicatat dalam data.
Hal yang Perlu Diperhatikan Sebelum Mendaftarkan KBLI
Sebelum memilih KBLI 46791 untuk pendaftaran usaha, perhatikan hal-hal yang tercantum dalam data: pastikan kegiatan usaha sesuai dengan uraian resmi yang menekankan perdagangan besar alat laboratorium, peralatan medis, bedah, ortopedi, dan sejenisnya untuk manusia; perhatikan bahwa perizinan berusaha yang tercantum adalah "Izin" dan "Sertifikat Standar"; serta jangka waktu penerbitan yang tercatat adalah "7 Hari" sebagai informasi data. Data tidak mencantumkan persyaratan teknis, kriteria lokasi, aspek lingkungan, modal, tenaga kerja, atau rincian prosedural lainnya—informasi tersebut tidak tersedia dalam data yang digunakan.
Pertanyaan yang Sering Diajukan
Apakah KBLI 46791 mencakup peralatan untuk hewan?
Tidak. Uraian resmi menyatakan fokus pada peralatan untuk manusia; data yang digunakan tidak mencantumkan kegiatan untuk hewan.
Perizinan apa saja yang diperlukan menurut data untuk KBLI 46791?
Data mencantumkan "Izin" dan "Sertifikat Standar" sebagai perizinan berusaha yang terkait. Rincian lebih lanjut tidak tersedia dalam data.
Berapa lama jangka waktu penerbitan tercatat dalam data?
Data mencantumkan jangka waktu penerbitan "7 Hari". Keterangan ini merupakan informasi yang tercantum dalam data dan bukan jaminan otomatis.
Apakah ada padanan KBLI 2020 untuk kode ini?
Ya. Padanan yang tercantum dalam data adalah: "46691 - Perdagangan Besar Alat Laboratorium, Alat Farmasi Dan Alat Kedokteran Untuk ManusiaPembatasan Perdagangan Besar/Eceran".