Status Perubahan
-
← Kembali ke Daftar KBLI 2025Ruang Lingkup 1
KBLI 2025-
21014 - Industri Bahan Baku Farmasi untuk Hewan
Kelompok ini mencakup pembuatan dan pengolahan bahan obat, bahan pembantu untuk hewan, yang berasal dari bahan kimia, bahan alam, hewan dan tumbuh-tumbuhan termasuk yang berasal dari hasil biologis,
Padanan KBLI 2020
21014 - Industri Bahan Farmasi Untuk Hewan, 21014
Risiko Tertinggi
Menengah Tinggi
Perizinan
Sertifikat Standar
-
-
Ruang Lingkup dan Risiko
Lihat tingkat risiko, parameter kewenangan, persyaratan, kewajiban, dan perizinan berdasarkan ruang lingkup serta skala usaha.
Seluruh
Usaha Mikro
Menengah TinggiSertifikat Standar7 Hari
Parameter & Kewenangan
1
Seluruhnya
Kewenangan: Menteri/Kepala Badan
Persyaratan
1
Memiliki dokumen rencana penggunaan jenis, spesifikasi, jumlah, dan asal dari bahan baku, serta sumber dan jumlah/ besaran dari energi dan air baku, yang dibutuhkan untuk menjalankan kegiatan usaha industri dalam 1 (satu) siklus produksi atau selama lamanya 6 (enam) bulan ke depan
Jangka Waktu: 7 Hari
2
Memiliki dokumen berupa: a. Spesifikasi mesin dan/atau daftar peralatan b. Foto mesin/ peralatan c. Perjanjian jual beli/sewa yang membukti-kan: 1) Penguasaan (kepemilikan/ sewa) mesin untuk menghasilkan produk farmasi serta peralatan pengujian kualitas produk 2) Kesesuaian kapasitas produksi terpasang pada data usaha
Jangka Waktu: 7 Hari
3
Memiliki dokumen bagan alur: a. Pengadaan, penerimaan, penyimpanan bahan baku b. Proses produksi c. Proses quality control d. Pengemasan, penyimpanan, pengangkutan dan distribusi hasil produksi
Jangka Waktu: 7 Hari
Kewajiban
1
Memiliki bukti penyampaian wajib Data Industri tervalidasi setiap 6 (enam) bulan sekali sesuai peraturan perundang undangan di bidang perindustrian
Jangka Waktu: 7 Hari
2
Menjamin keamanan dan keselamatan alat, proses, hasil produksi, penyimpanan, serta pengangkutan, sesuai peraturan perundang undangan
Jangka Waktu: 7 Hari
3
Memiliki layanan keluhan pelanggan/ produk terhadap: a. Kejadian tidak diinginkan (adverse event) b. Kualitas produk (product quality) yang membuktikan komitmen pelayanan minimal kepada pelanggan
Jangka Waktu: 7 Hari
4
Memiliki dokumen hasil kalibrasi peralatan quality control secara periodik atau hasil uji laboratorium independen atas produk yang dihasilkan secara periodik
Jangka Waktu: 7 Hari
5
Memiliki SOP keamanan dan keselamatan atas: a. Penyimpanan bahan baku berupa bahan kimia b. Penggunaan mesin/ peralatan c. Proses produksi
Jangka Waktu: 7 Hari
Usaha Kecil
Menengah TinggiSertifikat Standar7 Hari
Parameter & Kewenangan
1
Seluruhnya
Kewenangan: Menteri/Kepala Badan
Persyaratan
1
Memiliki dokumen rencana penggunaan jenis, spesifikasi, jumlah, dan asal dari bahan baku, serta sumber dan jumlah/ besaran dari energi dan air baku, yang dibutuhkan untuk menjalankan kegiatan usaha industri dalam 1 (satu) siklus produksi atau selama lamanya 6 (enam) bulan ke depan
Jangka Waktu: 7 Hari
2
Memiliki dokumen berupa: a. Spesifikasi mesin dan/atau daftar peralatan b. Foto mesin/ peralatan c. Perjanjian jual beli/sewa yang membukti-kan: 1) Penguasaan (kepemilikan/ sewa) mesin untuk menghasilkan produk farmasi serta peralatan pengujian kualitas produk 2) Kesesuaian kapasitas produksi terpasang pada data usaha
Jangka Waktu: 7 Hari
3
Memiliki dokumen bagan alur: a. Pengadaan, penerimaan, penyimpanan bahan baku b. Proses produksi c. Proses quality control d. Pengemasan, penyimpanan, pengangkutan dan distribusi hasil produksi
Jangka Waktu: 7 Hari
Kewajiban
1
Memiliki bukti penyampaian wajib Data Industri tervalidasi setiap 6 (enam) bulan sekali sesuai peraturan perundang undangan di bidang perindustrian
Jangka Waktu: 7 Hari
2
Menjamin keamanan dan keselamatan alat, proses, hasil produksi, penyimpanan, serta pengangkutan, sesuai peraturan perundang undangan
Jangka Waktu: 7 Hari
3
Memiliki layanan keluhan pelanggan/ produk terhadap: a. Kejadian tidak diinginkan (adverse event) b. Kualitas produk (product quality) yang membuktikan komitmen pelayanan minimal kepada pelanggan
Jangka Waktu: 7 Hari
4
Memiliki dokumen hasil kalibrasi peralatan quality control secara periodik atau hasil uji laboratorium independen atas produk yang dihasilkan secara periodik
Jangka Waktu: 7 Hari
5
Memiliki SOP keamanan dan keselamatan atas: a. Penyimpanan bahan baku berupa bahan kimia b. Penggunaan mesin/ peralatan c. Proses produksi
Jangka Waktu: 7 Hari
Usaha Menengah
Menengah TinggiSertifikat Standar7 Hari
Parameter & Kewenangan
1
Seluruhnya
Kewenangan: Menteri/Kepala Badan
Persyaratan
1
Memiliki dokumen rencana penggunaan jenis, spesifikasi, jumlah, dan asal dari bahan baku, serta sumber dan jumlah/ besaran dari energi dan air baku, yang dibutuhkan untuk menjalankan kegiatan usaha industri dalam 1 (satu) siklus produksi atau selama lamanya 6 (enam) bulan ke depan
Jangka Waktu: 7 Hari
2
Memiliki dokumen berupa: a. Spesifikasi mesin dan/atau daftar peralatan b. Foto mesin/ peralatan c. Perjanjian jual beli/sewa yang membukti-kan: 1) Penguasaan (kepemilikan/ sewa) mesin untuk menghasilkan produk farmasi serta peralatan pengujian kualitas produk 2) Kesesuaian kapasitas produksi terpasang pada data usaha
Jangka Waktu: 7 Hari
3
Memiliki dokumen struktur organisasi SDM minimal terdiri dari: a. Pimpinan perusahaan b. Bagian produksi dan/atau quality control c. Bagian pemasaran
Jangka Waktu: 7 Hari
4
Memiliki dokumen bagan alur: a. Pengadaan, penerimaan, penyimpanan bahan baku, b. Proses produksi c. Proses quality control d. Pengemasan, penyimpanan, pengangkutan dan distribusi hasil produksi
Jangka Waktu: 7 Hari
Kewajiban
1
Memiliki bukti penyampaian wajib Data Industri tervalidasi setiap 6 (enam) bulan sekali sesuai peraturan perundang undangan di bidang perindustrian
Jangka Waktu: 7 Hari
2
Menjamin keamanan dan keselamatan alat, proses, hasil produksi, penyimpanan, serta pengangkutan, sesuai peraturan perundang undangan
Jangka Waktu: 7 Hari
3
Memiliki layanan keluhan pelanggan/ produk terhadap: a. Kejadian tidak diinginkan (adverse event) b. Kualitas produk (product quality) yang membuktikan komitmen pelayanan minimal kepada pelanggan
Jangka Waktu: 7 Hari
4
Memiliki dokumen hasil kalibrasi peralatan quality control secara periodik atau hasil uji laboratorium independen atas produk yang dihasilkan secara periodik
Jangka Waktu: 7 Hari
5
Memiliki dokumen berupa SOP evakuasi bencana, termasuk penataan rambu keselamatan kerja
Jangka Waktu: 7 Hari
6
Memiliki SOP keamanan dan keselamatan atas: a. Penyimpanan bahan baku berupa bahan kimia b. Penggunaan mesin/ peralatan c. Proses produksi
Jangka Waktu: 7 Hari
Usaha Besar
Menengah TinggiSertifikat Standar7 Hari
Parameter & Kewenangan
1
Seluruhnya
Kewenangan: Menteri/Kepala Badan
2
PMA
Kewenangan: Menteri/Kepala Badan
Persyaratan
1
Memiliki dokumen rencana penggunaan jenis, spesifikasi, jumlah, dan asal dari bahan baku, serta sumber dan jumlah/ besaran dari energi dan air baku, yang dibutuhkan untuk menjalankan kegiatan usaha industri dalam 1 (satu) siklus produksi atau selama lamanya 6 (enam) bulan ke depan
Jangka Waktu: 7 Hari
2
Memiliki dokumen berupa: a. Spesifikasi mesin dan/atau daftar peralatan b. Foto mesin/ peralatan c. Perjanjian jual beli/sewa yang membukti-kan: 1) Penguasaan (kepemilikan/ sewa) mesin untuk menghasilkan produk farmasi serta peralatan pengujian kualitas produk 2) Kesesuaian kapasitas produksi terpasang pada data usaha
Jangka Waktu: 7 Hari
3
Memiliki dokumen struktur organisasi SDM minimal terdiri dari: a. Pimpinan perusahaan b. Bagian produksi dan/atau quality control c. Bagian pemasaran
Jangka Waktu: 7 Hari
4
Memiliki dokumen bagan alur: a. Pengadaan, penerimaan, penyimpanan bahan baku b. Proses produksi c. Proses quality control d. Pengemasan, penyimpanan, pengangkutan dan distribusi hasil produksi
Jangka Waktu: 7 Hari
5
$47
Jangka Waktu: 7 Hari
Kewajiban
1
Memiliki bukti penyampaian wajib Data Industri tervalidasi setiap 6 (enam) bulan sekali sesuai peraturan perundang undangan di bidang perindustrian
Jangka Waktu: 7 Hari
2
Menjamin keamanan dan keselamatan alat, proses, hasil produksi, penyimpanan, serta pengangkutan, sesuai peraturan perundang undangan
Jangka Waktu: 7 Hari
3
Memiliki layanan keluhan pelanggan/ produk terhadap: a. Kejadian tidak diinginkan (adverse event) b. Kualitas produk (product quality) yang membuktikan komitmen pelayanan minimal kepada pelanggan
Jangka Waktu: 7 Hari
4
Memiliki dokumen hasil kalibrasi peralatan quality control secara periodik atau hasil uji laboratorium independen atas produk yang dihasilkan secara periodik
Jangka Waktu: 7 Hari
5
Memiliki dokumen berupa SOP evakuasi bencana, termasuk penataan rambu keselamatan kerja
Jangka Waktu: 7 Hari
6
Memiliki sertifikat Sistem Manajemen Mutu (ISO 9001)
Jangka Waktu: 7 Hari
7
Memiliki SOP keamanan dan keselamatan atas: a. Penyimpanan bahan baku berupa bahan kimia b. Penggunaan mesin/ peralatan c. Proses produksi
Jangka Waktu: 7 Hari
Konsultasi Perizinan Berusaha
Butuh Bantuan Pengurusan Perizinan untuk KBLI 21014?
Arunika Legal membantu pelaku usaha dalam proses pengurusan NIB, pemenuhan dan verifikasi Sertifikat Standar atau perizinan berusaha, serta pengurusan KKPR sesuai lokasi dan kegiatan usaha yang diajukan.
01
Pengurusan NIB
Pendampingan pendaftaran dan penyesuaian data usaha melalui OSS.
02
Verifikasi SS & Izin
Pendampingan pemenuhan persyaratan Sertifikat Standar dan perizinan.
03
Pengurusan KKPR
Pendampingan kesesuaian kegiatan pemanfaatan ruang untuk lokasi usaha.
KBLI yang Dikonsultasikan
21014
Industri Bahan Baku Farmasi untuk Hewan
Konsultasikan ruang lingkup kegiatan, lokasi usaha, skala usaha, nilai investasi, dan status perizinan yang telah dimiliki.
Memahami KBLI 21014: Industri Bahan Baku Farmasi untuk Hewan
Penjelasan mengenai ruang lingkup kegiatan usaha dan informasi terkait KBLI 21014.
Pengertian KBLI 21014
KBLI 21014 berjudul "Industri Bahan Baku Farmasi untuk Hewan". Menurut uraian resmi, kelompok ini mencakup pembuatan dan pengolahan bahan obat serta bahan pembantu untuk hewan yang berasal dari berbagai sumber, termasuk bahan kimia, bahan alam, bahan hewani, dan tumbuh-tumbuhan, serta bahan yang berasal dari hasil biologis.
Ruang Lingkup Kegiatan Usaha KBLI 21014
Ruang lingkup KBLI 21014 didasarkan pada uraian resmi yang menekankan kegiatan pembuatan dan pengolahan bahan obat dan bahan pembantu untuk hewan. Sumber bahan yang tercantum meliputi bahan kimia, bahan alam, hewan, tumbuh-tumbuhan, serta bahan yang berasal dari hasil biologis.
Kegiatan yang Termasuk dalam KBLI 21014
- Pembuatan bahan obat untuk hewan.
- Pengolahan bahan pembantu untuk produk hewan.
- Pemrosesan bahan baku yang berasal dari bahan kimia untuk keperluan farmasi hewan.
- Pemrosesan bahan baku yang berasal dari bahan alam untuk keperluan farmasi hewan.
- Pengolahan bahan yang bersumber dari hewan untuk pembuatan bahan baku farmasi hewan.
- Pengolahan bahan yang bersumber dari tumbuh-tumbuhan untuk pembuatan bahan baku farmasi hewan.
- Pembuatan atau pengolahan bahan baku yang berasal dari hasil biologis untuk keperluan farmasi hewan.
Kegiatan yang Tidak Termasuk atau Perlu Dibedakan
Dalam data KBLI yang digunakan, uraian resmi tidak mencantumkan secara eksplisit kegiatan yang dikecualikan atau perlu dibedakan dari KBLI 21014. Informasi mengenai pengecualian atau pembeda lain tidak tersedia dalam data ini.
Contoh Penerapan Kegiatan Usaha
- Pembuatan bahan obat hewan menggunakan bahan kimia sebagai bahan baku.
- Pengolahan bahan pembantu untuk produk hewan yang bersumber dari bahan alam.
- Produksi bahan baku farmasi hewan yang berasal dari bahan hewani.
- Produksi bahan baku farmasi hewan yang berasal dari tumbuh-tumbuhan.
- Pemrosesan bahan baku untuk farmasi hewan yang berasal dari hasil biologis.
Tingkat Risiko Berdasarkan Skala Usaha
Data KBLI mencantumkan tingkat risiko untuk setiap skala usaha. Berikut adalah kombinasi skala usaha dan tingkat risikonya sesuai data:
- Usaha Mikro — Menengah Tinggi
- Usaha Kecil — Menengah Tinggi
- Usaha Menengah — Menengah Tinggi
- Usaha Besar — Menengah Tinggi
Perizinan Berusaha
Perizinan berusaha yang tercantum dalam data untuk KBLI 21014 adalah: Sertifikat Standar. Informasi ini berasal dari data KBLI yang digunakan.
Jangka Waktu Penerbitan
Dalam data tercantum jangka waktu penerbitan: 7 Hari. Ketentuan ini dicantumkan sebagai informasi dalam data dan bukan merupakan jaminan atau kepastian penerbitan dalam praktik.
Padanan dengan KBLI 2020
Padanan yang tercantum terhadap KBLI 2020 adalah:
- 21014 - Industri Bahan Farmasi Untuk Hewan
Status Perubahan KBLI
Jenis perubahan yang tercantum dalam data: "-". Informasi ini disajikan sesuai data KBLI yang digunakan tanpa penafsiran tambahan.
Hal yang Perlu Diperhatikan Sebelum Mendaftarkan KBLI
- Pastikan kegiatan usaha sesuai dengan uraian resmi KBLI 21014, yaitu pembuatan dan pengolahan bahan obat serta bahan pembantu untuk hewan dari sumber yang disebutkan dalam uraian.
- Periksa bahwa perizinan yang relevan sesuai data, yakni Sertifikat Standar, tercantum sebagai persyaratan dalam data.
- Perhatikan tingkat risiko yang sesuai dengan skala usaha Anda karena data mencantumkan tingkat risiko untuk tiap skala usaha.
- Informasi jangka waktu penerbitan yang tercantum adalah 7 Hari; catatan ini berasal dari data dan bukan jaminan penerbitan.
- Jika membutuhkan kepastian administratif atau teknis tambahan, rujuk pada dokumen resmi atau otoritas terkait karena data ini hanya memuat elemen yang tercantum dalam uraian KBLI.
Pertanyaan yang Sering Diajukan
Apa pengertian KBLI 21014?
KBLI 21014 adalah "Industri Bahan Baku Farmasi untuk Hewan", yang menurut uraian resmi mencakup pembuatan dan pengolahan bahan obat dan bahan pembantu untuk hewan dari bahan kimia, bahan alam, hewan, tumbuh-tumbuhan, dan hasil biologis.
Apa saja contoh kegiatan yang termasuk dalam KBLI 21014?
Contoh yang sesuai dengan uraian resmi termasuk pembuatan bahan obat hewan dari bahan kimia, pengolahan bahan pembantu dari bahan alam, serta produksi bahan baku farmasi hewan yang bersumber dari hewan, tumbuh-tumbuhan, atau hasil biologis.
Perizinan berusaha apa yang tercantum untuk KBLI ini?
Data mencantumkan Sertifikat Standar sebagai perizinan berusaha yang terkait dengan KBLI 21014.
Berapa jangka waktu penerbitan yang tercantum dalam data?
Jangka waktu penerbitan yang tercantum adalah 7 Hari. Informasi ini diambil dari data KBLI dan bukan merupakan jaminan penerbitan.
Apa padanan KBLI 21014 pada KBLI 2020?
Padanan yang tercantum adalah "21014 - Industri Bahan Farmasi Untuk Hewan" sesuai data.