Status Perubahan
-
← Kembali ke Daftar KBLI 2025Ruang Lingkup 1
KBLI 2025-
21011 - Industri Bahan Baku Farmasi untuk Manusia
Kelompok ini mencakup pembuatan dan pengolahan bahan obat, bahan pembantu untuk manusia, yang berasal dari bahan kimia, bahan alam, hewan dan tumbuh-tumbuhan termasuk yang berasal dari hasil biologis, seperti bahan obat-obatan, seperti antisera dan fraksi darah lainnya, vaksin dan preparat homeopatik, substansi aktif obat (antibiotik, vitamin, salisilik dan asam o-asetilsalsilik dan lain-lain) untuk bahan farmakologi dalam industri obat-obatan, pengolahan darah, gula murni kimia, garam farmasi, pengolahan kelenjar dan pembuatan ekstraksi kelenjar. Kelompok ini tidak mencakup pembuatan monosodium glutamat (MSG), lihat kelompok 10779.
Padanan KBLI 2020
21011 - Industri Bahan Farmasi Untuk Manusia, 21011
Risiko Tertinggi
Tinggi
Perizinan
Izin
-
-
Ruang Lingkup dan Risiko
Lihat tingkat risiko, parameter kewenangan, persyaratan, kewajiban, dan perizinan berdasarkan ruang lingkup serta skala usaha.
Seluruh
Usaha Mikro
TinggiIzin7 Hari
Parameter & Kewenangan
1
Seluruhnya
Kewenangan: Menteri/Kepala Badan
Persyaratan
1
Memiliki dokumen rencana penggunaan jenis, spesifikasi, jumlah, dan asal dari bahan baku, serta sumber dan jumlah/ besaran dari energi dan air baku, yang dibutuhkan untuk menjalankan kegiatan usaha industri dalam 1 (satu) siklus produksi atau selama lamanya 6 (enam) bulan ke depan
Jangka Waktu: 7 Hari
2
Memiliki dokumen berupa: a. Spesifikasi mesin dan/atau daftar peralatan b. Foto mesin/ peralatan c. Perjanjian jual beli/sewa yang membukti-kan: 1) Penguasaan (kepemilikan/ sewa) mesin untuk menghasilkan produk farmasi serta peralatan pengujian kualitas produk 2) Kesesuaian kapasitas produksi terpasang pada data usaha
Jangka Waktu: 7 Hari
3
Memiliki dokumen bagan alur: a. Pengadaan, penerimaan, penyimpanan bahan baku b. Proses produksi c. Proses quality control d. Pengemasan, penyimpanan, pengangkutan dan distribusi hasil produksi
Jangka Waktu: 7 Hari
4
Memiliki dokumen perjanjian kerja yang membuktikan kepemilikan karyawan yang bekerja sebagai Apoteker Penanggung Jawab (APJ) yang bekerja penuh waktu paling sedikit 3 (tiga) orang dengan rincian masing masing sebagai: a. Penanggung jawab produksi b. Penanggung jawab pemastian mutu c. Penanggung jawab pengawasan mutu
Jangka Waktu: 7 Hari
Kewajiban
1
Memiliki bukti penyampaian wajib Data Industri tervalidasi setiap 6 (enam) bulan sekali sesuai peraturan perundang undangan di bidang perindustrian
Jangka Waktu: 7 Hari
2
Menjamin keamanan dan keselamatan alat, proses, hasil produksi, penyimpanan, serta pengangkutan, sesuai peraturan perundang undangan
Jangka Waktu: 7 Hari
3
Memiliki layanan keluhan pelanggan/ produk terhadap: a. Kejadian tidak diinginkan (adverse event) b. Kualitas produk (product quality) yang membuktikan komitmen pelayanan minimal kepada pelanggan
Jangka Waktu: 7 Hari
4
Memiliki dokumen hasil kalibrasi peralatan quality control secara periodik atau hasil uji laboratorium independen atas produk yang dihasilkan secara periodik
Jangka Waktu: 7 Hari
5
Memiliki SOP keamanan dan keselamatan atas: a. Penyimpanan bahan baku berupa bahan kimia b. Penggunaan mesin/ peralatan c. Proses produksi
Jangka Waktu: 7 Hari
6
Penggunaan bahan baku memperhatikan Farmakope Indonesia atau standar lain yang ditentukan
Jangka Waktu: 7 Hari
7
Memiliki dokumen Surat Keterangan Apoteker Penanggung Jawab Industri Farmasi Bahan Obat
Jangka Waktu: 7 Hari
8
Menyampaikan laporan kegiatan penerimaan bahan baku obat, realisasi produksi dan penyaluran obat setiap triwulan sesuai peraturan perundang undangan di bidang pengawasan obat dan makanan
Jangka Waktu: 7 Hari
9
Industri farmasi yang memproduksi narkotika, psikotropika dan/atau prekursor farmasi wajib menyampaikan laporan kegiatan realisasi produksi dan penyaluran narkotika, psikotropika dan/atau prekursor farmasi setiap bulan sesuai peraturan perundang undangan di bidang kesehatan
Jangka Waktu: 7 Hari
10
Dalam hal industri memproduksi obat yang tergolong narkotika, memiliki izin khusus produksi narkotika sesuai ketentuan peraturan perundangan di bidang kesehatan
Jangka Waktu: 7 Hari
11
Dalam hal melakukan impor dan/atau ekspor narkotika, memiliki izin khusus impor/ekspor narkotika sesuai ketentuan peraturan perundangan di bidang kesehatan
Jangka Waktu: 7 Hari
12
Memiliki Apoteker Penanggung Jawab Distribusi
Jangka Waktu: 7 Hari
Usaha Kecil
TinggiIzin7 Hari
Parameter & Kewenangan
1
Seluruhnya
Kewenangan: Menteri/Kepala Badan
Persyaratan
1
Memiliki dokumen rencana penggunaan jenis, spesifikasi, jumlah, dan asal dari bahan baku, serta sumber dan jumlah/ besaran dari energi dan air baku, yang dibutuhkan untuk menjalankan kegiatan usaha industri dalam 1 (satu) siklus produksi atau selama lamanya 6 (enam) bulan ke depan
Jangka Waktu: 7 Hari
2
Memiliki dokumen berupa: a. Spesifikasi mesin dan/atau daftar peralatan b. Foto mesin/ peralatan c. Perjanjian jual beli/sewa yang membukti-kan: 1) Penguasaan (kepemilikan/ sewa) mesin untuk menghasilkan produk farmasi serta peralatan pengujian kualitas produk 2) Kesesuaian kapasitas produksi terpasang pada data usaha
Jangka Waktu: 7 Hari
3
Memiliki dokumen bagan alur: a. Pengadaan, penerimaan, penyimpanan bahan baku b. Proses produksi c. Proses quality control d. Pengemasan, penyimpanan, pengangkutan dan distribusi hasil produksi
Jangka Waktu: 7 Hari
4
Memiliki dokumen perjanjian kerja yang membuktikan kepemilikan karyawan yang bekerja sebagai Apoteker Penanggung Jawab (APJ) yang bekerja penuh waktu paling sedikit 3 (tiga) orang dengan rincian masing masing sebagai: a. Penanggung jawab produksi b. Penanggung jawab pemastian mutu c. Penanggung jawab pengawasan mutu
Jangka Waktu: 7 Hari
Kewajiban
1
Memiliki bukti penyampaian wajib Data Industri tervalidasi setiap 6 (enam) bulan sekali sesuai peraturan perundang undangan di bidang perindustrian
Jangka Waktu: 7 Hari
2
Menjamin keamanan dan keselamatan alat, proses, hasil produksi, penyimpanan, serta pengangkutan, sesuai peraturan perundang undangan
Jangka Waktu: 7 Hari
3
Memiliki layanan keluhan pelanggan/ produk terhadap: a. Kejadian tidak diinginkan (adverse event) b. Kualitas produk (product quality) yang membuktikan komitmen pelayanan minimal kepada pelanggan
Jangka Waktu: 7 Hari
4
Memiliki dokumen hasil kalibrasi peralatan quality control secara periodik atau hasil uji laboratorium independen atas produk yang dihasilkan secara periodik
Jangka Waktu: 7 Hari
5
Memiliki SOP keamanan dan keselamatan atas: a. Penyimpanan bahan baku berupa bahan kimia b. Penggunaan mesin/ peralatan c. Proses produksi
Jangka Waktu: 7 Hari
6
Penggunaan bahan baku memperhatikan Farmakope Indonesia atau standar lain yang ditentukan
Jangka Waktu: 7 Hari
7
Memiliki dokumen Surat Keterangan Apoteker Penanggung Jawab Industri Farmasi Bahan Obat
Jangka Waktu: 7 Hari
8
Menyampaikan laporan kegiatan penerimaan bahan baku obat, realisasi produksi dan penyaluran obat setiap triwulan sesuai peraturan perundang undangan di bidang pengawasan obat dan makanan
Jangka Waktu: 7 Hari
9
Industri farmasi yang memproduksi narkotika, psikotropika dan/atau prekursor farmasi wajib menyampaikan laporan kegiatan realisasi produksi dan penyaluran narkotika, psikotropika dan/atau prekursor farmasi setiap bulan sesuai peraturan perundang undangan di bidang kesehatan
Jangka Waktu: 7 Hari
10
Dalam hal industri memproduksi obat yang tergolong narkotika, memiliki izin khusus produksi narkotika sesuai ketentuan peraturan perundangan di bidang kesehatan
Jangka Waktu: 7 Hari
11
Dalam hal melakukan impor dan/atau ekspor narkotika, memiliki izin khusus impor/ekspor narkotika sesuai ketentuan peraturan perundangan di bidang kesehatan
Jangka Waktu: 7 Hari
12
Memiliki Apoteker Penanggung Jawab Distribusi
Jangka Waktu: 7 Hari
Usaha Menengah
TinggiIzin7 Hari
Parameter & Kewenangan
1
Seluruhnya
Kewenangan: Menteri/Kepala Badan
Persyaratan
1
Memiliki dokumen rencana penggunaan jenis, spesifikasi, jumlah, dan asal dari bahan baku, serta sumber dan jumlah/ besaran dari energi dan air baku, yang dibutuhkan untuk menjalankan kegiatan usaha industri dalam 1 (satu) siklus produksi atau selama lamanya 6 (enam) bulan ke depan
Jangka Waktu: 7 Hari
2
Memiliki dokumen berupa: a. Spesifikasi mesin dan/atau daftar peralatan b. Foto mesin/ peralatan c. Perjanjian jual beli/sewa yang membukti-kan: 1) Penguasaan (kepemilikan/ sewa) mesin untuk menghasilkan produk farmasi serta peralatan pengujian kualitas produk 2) Kesesuaian kapasitas produksi terpasang pada data usaha
Jangka Waktu: 7 Hari
3
Memiliki dokumen struktur organisasi SDM minimal terdiri dari: a. Pimpinan perusahaan b. Bagian produksi dan/atau quality control c. Bagian pemasaran
Jangka Waktu: 7 Hari
4
Memiliki dokumen bagan alur: a. Pengadaan, penerimaan, penyimpanan bahan baku b. Proses produksi c. Proses quality control d. Pengemasan, penyimpanan, pengangkutan dan distribusi hasil produksi
Jangka Waktu: 7 Hari
5
Memiliki dokumen perjanjian kerja yang membuktikan kepemilikan karyawan yang bekerja sebagai Apoteker Penanggung Jawab (APJ) yang bekerja penuh waktu paling sedikit 3 (tiga) orang dengan rincian masing masing sebagai: a. Penanggung jawab produksi b. Penanggung jawab pemastian mutu c. Penanggung jawab pengawasan mutu
Jangka Waktu: 7 Hari
Kewajiban
1
Memiliki bukti penyampaian wajib Data Industri tervalidasi setiap 6 (enam) bulan sekali sesuai peraturan perundang undangan di bidang perindustrian
Jangka Waktu: 7 Hari
2
Menjamin keamanan dan keselamatan alat, proses, hasil produksi, penyimpanan, serta pengangkutan, sesuai peraturan perundang undangan
Jangka Waktu: 7 Hari
3
Memiliki layanan keluhan pelanggan/ produk terhadap: a. Kejadian tidak diinginkan (adverse event) b. Kualitas produk (product quality) yang membuktikan komitmen pelayanan minimal kepada pelanggan
Jangka Waktu: 7 Hari
4
Memiliki dokumen hasil kalibrasi peralatan quality control secara periodik atau hasil uji laboratorium independen atas produk yang dihasilkan secara periodik
Jangka Waktu: 7 Hari
5
Memiliki dokumen berupa SOP evakuasi bencana, termasuk penataan rambu keselamatan kerja
Jangka Waktu: 7 Hari
6
Memiliki SOP keamanan dan keselamatan atas: a. Penyimpanan bahan baku berupa bahan kimia b. Penggunaan mesin/ peralatan, dan c. Proses produksi
Jangka Waktu: 7 Hari
7
Penggunaan bahan baku memperhatikan Farmakope Indonesia atau standar lain yang ditentukan
Jangka Waktu: 7 Hari
8
Memiliki dokumen Surat Keterangan Apoteker Penanggung Jawab Industri Farmasi Bahan Obat
Jangka Waktu: 7 Hari
9
Menyampaikan laporan kegiatan penerimaan bahan baku obat, realisasi produksi dan penyaluran obat setiap triwulan sesuai peraturan perundang undangan di bidang pengawasan obat dan makanan
Jangka Waktu: 7 Hari
10
Industri farmasi yang memproduksi narkotika, psikotropika dan/atau prekursor farmasi wajib menyampaikan laporan kegiatan realisasi produksi dan penyaluran narkotika, psikotropika dan/atau prekursor farmasi setiap bulan sesuai peraturan perundang undangan di bidang kesehatan
Jangka Waktu: 7 Hari
11
Dalam hal industri memproduksi obat yang tergolong narkotika, memiliki izin khusus produksi narkotika sesuai ketentuan peraturan perundangan di bidang kesehatan
Jangka Waktu: 7 Hari
12
Dalam hal melakukan impor dan/atau ekspor narkotika, memiliki izin khusus impor/ekspor narkotika sesuai ketentuan peraturan perundangan di bidang kesehatan
Jangka Waktu: 7 Hari
13
Memiliki Apoteker Penanggung Jawab Distribusi
Jangka Waktu: 7 Hari
Usaha Besar
TinggiIzin7 Hari
Parameter & Kewenangan
1
Seluruhnya
Kewenangan: Menteri/Kepala Badan
2
PMA
Kewenangan: Menteri/Kepala Badan
Persyaratan
1
Memiliki dokumen rencana penggunaan jenis, spesifikasi, jumlah, dan asal dari bahan baku, serta sumber dan jumlah/ besaran dari energi dan air baku, yang dibutuhkan untuk menjalankan kegiatan usaha industri dalam 1 (satu) siklus produksi atau selama lamanya 6 (enam) bulan ke depan
Jangka Waktu: 7 Hari
2
Memiliki dokumen berupa: a. Spesifikasi mesin dan/atau daftar peralatan b. Foto mesin/ peralatan c. Perjanjian jual beli/sewa yang membukti-kan: 1) Penguasaan (kepemilikan/ sewa) mesin untuk menghasilkan produk farmasi serta peralatan pengujian kualitas produk 2) Kesesuaian kapasitas produksi terpasang pada data usaha
Jangka Waktu: 7 Hari
3
Memiliki dokumen struktur organisasi SDM minimal terdiri dari: a. Pimpinan perusahaan b. Bagian produksi dan/atau quality control c. Bagian pemasaran
Jangka Waktu: 7 Hari
4
Memiliki dokumen bagan alur: a. Pengadaan, penerimaan, penyimpanan bahan baku, b. Proses produksi c. Proses quality control d. Pengemasan, penyimpanan, pengangkutan dan distribusi hasil produksi
Jangka Waktu: 7 Hari
5
$47
Jangka Waktu: 7 Hari
6
Memiliki dokumen perjanjian kerja yang membuktikan kepemilikan karyawan yang bekerja sebagai Apoteker Penanggung Jawab (APJ) yang bekerja penuh waktu paling sedikit 3 (tiga) orang dengan rincian masing masing sebagai: a. Penanggung jawab produksi b. Penanggung jawab pemastian mutu c. Penanggung jawab pengawasan mutu
Jangka Waktu: 7 Hari
Kewajiban
1
Memiliki bukti penyampaian wajib Data Industri tervalidasi setiap 6 (enam) bulan sekali sesuai peraturan perundang undangan di bidang perindustrian
Jangka Waktu: 7 Hari
2
Menjamin keamanan dan keselamatan alat, proses, hasil produksi, penyimpanan, serta pengangkutan, sesuai peraturan perundang undangan
Jangka Waktu: 7 Hari
3
Memiliki layanan keluhan pelanggan/ produk terhadap: a. Kejadian tidak diinginkan (adverse event) b. Kualitas produk (product quality) yang membuktikan komitmen pelayanan minimal kepada pelanggan
Jangka Waktu: 7 Hari
4
Memiliki dokumen hasil kalibrasi peralatan quality control secara periodik atau hasil uji laboratorium independen atas produk yang dihasilkan secara periodik
Jangka Waktu: 7 Hari
5
Memiliki dokumen berupa SOP evakuasi bencana, termasuk penataan rambu keselamatan kerja
Jangka Waktu: 7 Hari
6
Memiliki sertifikat Sistem Manajemen Mutu (ISO 9001)
Jangka Waktu: 7 Hari
7
Memiliki SOP keamanan dan keselamatan atas: a. Penyimpanan bahan baku berupa bahan kimia b. Penggunaan mesin/ peralatan c. Proses produksi
Jangka Waktu: 7 Hari
8
Penggunaan bahan baku memperhatikan Farmakope Indonesia atau standar lain yang ditentukan
Jangka Waktu: 7 Hari
9
Memiliki dokumen Surat Keterangan Apoteker Penanggung Jawab Industri Farmasi Bahan Obat
Jangka Waktu: 7 Hari
10
Menyampaikan laporan kegiatan penerimaan bahan baku obat, realisasi produksi dan penyaluran obat setiap triwulan sesuai peraturan perundang undangan di bidang pengawasan obat dan makanan
Jangka Waktu: 7 Hari
11
Industri farmasi yang memproduksi narkotika, psikotropika dan/atau prekursor farmasi wajib menyampaikan laporan kegiatan realisasi produksi dan penyaluran narkotika, psikotropika dan/atau prekursor farmasi setiap bulan sesuai peraturan perundang undangan di bidang kesehatan
Jangka Waktu: 7 Hari
12
Dalam hal industri memproduksi obat yang tergolong narkotika, memiliki izin khusus produksi narkotika sesuai ketentuan peraturan perundangan di bidang kesehatan
Jangka Waktu: 7 Hari
13
Dalam hal melakukan impor dan/atau ekspor narkotika, memiliki izin khusus impor/ekspor narkotika sesuai ketentuan peraturan perundangan di bidang kesehatan
Jangka Waktu: 7 Hari
14
Memiliki Apoteker Penanggung Jawab Distribusi
Jangka Waktu: 7 Hari
Konsultasi Perizinan Berusaha
Butuh Bantuan Pengurusan Perizinan untuk KBLI 21011?
Arunika Legal membantu pelaku usaha dalam proses pengurusan NIB, pemenuhan dan verifikasi Sertifikat Standar atau perizinan berusaha, serta pengurusan KKPR sesuai lokasi dan kegiatan usaha yang diajukan.
01
Pengurusan NIB
Pendampingan pendaftaran dan penyesuaian data usaha melalui OSS.
02
Verifikasi SS & Izin
Pendampingan pemenuhan persyaratan Sertifikat Standar dan perizinan.
03
Pengurusan KKPR
Pendampingan kesesuaian kegiatan pemanfaatan ruang untuk lokasi usaha.
KBLI yang Dikonsultasikan
21011
Industri Bahan Baku Farmasi untuk Manusia
Konsultasikan ruang lingkup kegiatan, lokasi usaha, skala usaha, nilai investasi, dan status perizinan yang telah dimiliki.
Memahami KBLI 21011: Industri Bahan Baku Farmasi untuk Manusia
Penjelasan mengenai ruang lingkup kegiatan usaha dan informasi terkait KBLI 21011.
Pengertian KBLI 21011
KBLI 21011 berjudul "Industri Bahan Baku Farmasi untuk Manusia" dan merujuk pada kelompok kegiatan usaha yang mencakup pembuatan dan pengolahan bahan obat serta bahan pembantu untuk penggunaan pada manusia. Definisi ini berdasarkan uraian resmi yang menyebutkan sumber bahan dari bahan kimia, bahan alam, hewan, tumbuh-tumbuhan, serta bahan yang berasal dari hasil biologis.
Ruang Lingkup Kegiatan Usaha KBLI 21011
Ruang lingkup menurut uraian resmi meliputi produksi bahan obat dan bahan pembantu untuk manusia, termasuk bahan yang dihasilkan dari proses kimiawi, ekstraksi dari sumber alam, maupun bahan biologis. Kegiatan tersebut ditujukan untuk memasok bahan farmakologi bagi industri obat-obatan dan pengolahan darah serta pembuatan berbagai substansi aktif dan preparat yang digunakan pada produk farmasi untuk manusia.
Kegiatan yang Termasuk dalam KBLI 21011
Berdasarkan uraian resmi, kegiatan yang termasuk meliputi antara lain pembuatan dan pengolahan:
- bahan obat-obatan dan bahan pembantu untuk manusia;
- antisera dan fraksi darah lainnya;
- vaksin dan preparat homeopatik;
- substansi aktif obat seperti antibiotik dan vitamin;
- senyawa seperti salisilik dan asam o-asetilsalsilik;
- pengolahan darah;
- produksi gula murni kimia dan garam farmasi;
- pengolahan kelenjar dan pembuatan ekstraksi kelenjar.
Kegiatan yang Tidak Termasuk atau Perlu Dibedakan
Uraian resmi secara tegas menyatakan bahwa kelompok ini tidak mencakup pembuatan monosodium glutamat (MSG). Kegiatan pembuatan MSG diklasifikasikan pada kelompok yang berbeda (10779) dan oleh karena itu perlu dibedakan dari KBLI 21011.
Contoh Penerapan Kegiatan Usaha
Contoh kegiatan usaha yang langsung diturunkan dari uraian resmi meliputi:
- produksi antisera dan fraksi darah untuk keperluan farmasi;
- pembuatan vaksin dan preparat homeopatik;
- produksi substansi aktif obat seperti antibiotik dan vitamin;
- pembuatan senyawa salisilik dan asam o‑asetilsalsilik untuk bahan farmakologi;
- pengolahan darah sebagai input bagi produk kesehatan;
- produksi gula murni kimia dan garam yang dipakai pada formulasi farmasi;
- pengolahan kelenjar dan pembuatan ekstraksi kelenjar untuk bahan baku obat.
Tingkat Risiko Berdasarkan Skala Usaha
Data menyajikan kombinasi skala usaha dan tingkat risiko sebagai berikut. Setiap kombinasi tercantum apa adanya sesuai data:
- Usaha Mikro — Tingkat Risiko: Tinggi
- Usaha Kecil — Tingkat Risiko: Tinggi
- Usaha Menengah — Tingkat Risiko: Tinggi
- Usaha Besar — Tingkat Risiko: Tinggi
Informasi ini berasal langsung dari data KBLI dan menunjukkan tingkat risiko yang tercatat untuk masing-masing skala usaha. Penjelasan rinci mengenai konsekuensi administratif atau teknis dari tingkat risiko tersebut tidak tercantum dalam data yang digunakan.
Perizinan Berusaha
Data menyebutkan jenis perizinan berusaha untuk KBLI 21011 sebagai "Izin". Data tidak merinci bentuk perizinan lain seperti NIB, Sertifikat Standar, atau jenis dokumen teknis spesifik; oleh karena itu, detail tersebut tidak tercantum dalam informasi yang digunakan.
Jangka Waktu Penerbitan
Dalam data tercantum jangka waktu penerbitan sebesar "7 Hari". Informasi ini hanya disampaikan sebagai data; jangka waktu tersebut bukan pernyataan jaminan bahwa izin pasti akan diterbitkan dalam periode tersebut dalam semua keadaan atau untuk semua jenis permohonan.
Padanan dengan KBLI 2020
Padanan yang tercantum pada data menunjukkan kesesuaian dengan KBLI 2020 sebagai berikut:
- 21011 - Industri Bahan Farmasi Untuk Manusia
Status Perubahan KBLI
Bagian jenis perubahan pada data menampilkan nilai "-". Data tersebut tidak memberikan rincian lebih lanjut mengenai status perubahan atau penjelasan tambahan; dengan demikian informasi rinci tentang perubahan tidak tercantum dalam data yang digunakan.
Hal yang Perlu Diperhatikan Sebelum Mendaftarkan KBLI
Sebelum mendaftarkan KBLI 21011, perhatikan hal-hal yang secara eksplisit tercantum dalam data: pastikan kegiatan usaha sesuai dengan uraian resmi (misalnya pembuatan bahan obat, vaksin, ekstrak kelenjar), perhatikan pengecualian yang disebutkan (pembuatan MSG tidak termasuk), catat jenis perizinan yang tercantum yaitu "Izin", dan perhatikan pula informasi terkait tingkat risiko yang tercatat untuk setiap skala usaha. Detail teknis atau persyaratan tambahan tidak tercantum dalam data yang digunakan.
Pertanyaan yang Sering Diajukan
Apa saja kegiatan yang termasuk dalam KBLI 21011?
Kegiatan yang termasuk antara lain pembuatan dan pengolahan bahan obat dan bahan pembantu untuk manusia, seperti antisera, fraksi darah, vaksin, preparat homeopatik, substansi aktif (misalnya antibiotik dan vitamin), pengolahan darah, gula murni kimia, garam farmasi, serta pengolahan dan ekstraksi kelenjar, sesuai uraian resmi.
Apakah pembuatan monosodium glutamat (MSG) termasuk dalam KBLI 21011?
Tidak. Uraian resmi menyatakan pembuatan MSG tidak termasuk dalam kelompok ini dan diklasifikasikan pada kelompok lain (10779), sehingga perlu dibedakan dari KBLI 21011.
Jenis perizinan apa yang tercantum untuk KBLI 21011?
Data menyebutkan perizinan berusaha untuk KBLI 21011 adalah "Izin". Data tidak merinci bentuk perizinan lebih lanjut seperti NIB atau Sertifikat Standar.
Apa tingkat risiko untuk usaha dengan KBLI 21011?
Data mencantumkan tingkat risiko "Tinggi" untuk semua skala usaha yang tercantum: usaha mikro, kecil, menengah, dan besar. Penjelasan rinci mengenai implikasi administratif atau teknis dari tingkat risiko ini tidak ada dalam data yang digunakan.
Berapa jangka waktu penerbitan yang tercantum?
Data menyatakan jangka waktu penerbitan adalah "7 Hari". Informasi ini disajikan sebagaimana tercantum dalam data dan bukan jaminan bahwa izin akan diterbitkan dalam jangka waktu tersebut untuk semua permohonan.